Что такое Фармакопейная статья (фармстатья)? Фармакопейная статья (ФС) — это нормативно-технический документ, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства или лекарственного растительного сырья, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

Фармакопейная статья (фармакопейная монография) представляет собой статью (монографию), устанавливающую требования и положения фармакопеи к лекарственным средствам, вспомогательным веществам и материалам, а также испытаниям и методам их проведения.

Фармакопейная статья – это документ, в котором обозначены нормы качества лекарств или сырья. Также там прописана информация об упаковке, условиях, сроках хранения, способах контроля. Документ утверждается федеральными органами, поэтому он имеет государственное значение.

Что такое фармакопея?

Фармакопея – это сборник официальных документов, в которых указываются стандарты качества лекарственного сырья, вспомогательных веществ, готовых лекарственных средств и других препаратов, использующихся в медицине.

Какой срок действия фармакопейной статьи?

Срок действия фармакопейной статьи (фармстатьи) предприятия устанавливается при ее утверждении, не более чем на 5 лет, при этом учитывается уровень технологического процесса конкретного производства лекарственного средства.

Для чего нужны Фармакопейные статьи?

Частные фармакопейные статьи – стандарты лекарственных средств, содержат перечни показателей и методов контроля качества лекарственных средств и описания лекарственных средств, а также вспомогательных веществ и сырья для их производства. Общие и частные фармацевтические статьи периодически пересматриваются.

Для чего нужна фармакопея?

Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Какая фармакопея сейчас действует?

Государственная фармакопея РФ. XIII издание — ФГБУ НЦЭСМП Минздрава Государственная Фармакопея Российской Федерации XIII издания введена в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России № 771 от 29 октября 2015.

Что содержит фармакопея?

Основу Государственной фармакопеи составляют общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС). ОФС описывает принятые в фармакопейном анализе общие положения, методы анализа или включает в себя перечень нормируемых показателей и методов испытаний определенной лекарственной формы.

Что такое точная навеска?

«Точная навеска» означает взвешивание на аналитических весах с погрешностью ± 0,0002 г. Если не указано «точная навеска» и точность взвешивания не задана числом десятичных знаков, то навеску следует брать с погрешностью ± 0,01 г.

Что изучает фармакогнозия?

Фармакогнозия — одна из фармацевтических наук, изучающая лекарственные растения, лекарственное растительное сырьё (ЛРС) и некоторые продукты первичной переработки растительного и животного происхождения (яды змей, пчел и др.).

Что такое государственная фармакопея РК?

В соответствии с Законом «О лекарственных средствах» Государственная фармакопея Республики Казахстан – это свод государственных стандартов и положений, нормирующих качество и безопасность лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке.

Сколько томов в фармакопеи?

Первый том ГФ РБ был введен в действие 01 января 2007 года, второй том ГФ РБ — 1 июня 2008 года, третий том — 22 декабря 2009 года. В настоящее время действует второе издание ГФ РБ в двух томах. 1 января 2013 года введено в действие новое издание ГФ РБ — Государственная фармакопея Республики Беларусь II, том 1.

Как называлась первая фармакопея?

Первая государственная гражданская фармакопея России (Pharmacopoea Rossica, на латинском языке) вышла в 1778 году. Вторая государственная фармакопея была издана в 1798 году; в 1802 году она была переведена на русский язык, став первой в истории фармакопеей на национальном языке.

Какие есть фармакопеи?

В работе ICH непосредственное участие принимают Всемирная организация здравоохранения и три ведущие фармакопеи – Фармакопея США, Европейская фармакопея и Японская фармакопея.

Какие есть лекарственные формы?

Лекарственные формы бывают твердыми (например, таблетки, капсулы), мягкими (мази, суппозитории), жидкими (растворы, суспензии), газообразными (аэрозоль).

Что означает Фармакопейный?

(спец.). Свод обязательных правил, к-рыми руководствуются при изготовлении, проверке, хранении и назначении больным лекарственных препаратов.

Что за наука фармакология?

Фармакология — это наука о действии медицинского препарата, ответных реакциях организма и их постепенных изменениях. Выделяют два основных раздела фармакологии: фармакокинетику и фармакодинамику.

Что такое Офс?

Общая фармакопейная статья (ОФС) — документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических,

В каком году было выпущено последнее издание ГФ?

Первый выпуск ГФ XI вышел в 1987 году, второй выпуск — в 1989 году (незавершённое издание). XII издание ГФ РФ в двух частях вышло в 2007 и 2010 годах. XIII издание ГФ РФ вышло в 2015 году.